丹滴国际化受认可 诋毁言论无依据

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最近，fda高度肯定了复方丹参滴丸的临床试验价值。根据Tasly (600535)公告，应鼓励第6周高、低剂量复方丹参滴丸治疗组在P试验中提高平板运动时间

“在研发过程中，许多药物很难通过fda的验证。Tasly的国际多中心临床试验非常困难。作为第一个吃螃蟹的人，Tasly敢于突破，这本身就很有价值。”南开大学人民医院心内科主任姚教授说。如果所有未通过美国食品和药物管理局三期临床试验的药物都是无效的，那么所有的中成药都是100%无效的。复方丹参滴丸是世界上第一个进入美国FDA iii期临床实践的中成药。我国有大量的中成药，但没有一种进入美国三期临床实践，所以我们的中成药都是无效的吗？广东省人民医院心内科主任陈鲁源教授认为，李的言论属于“偷栏”。

恶意诋毁者失去了他们的法律和道德底线

李院士造假，找不到任何质疑美国食品和药物管理局三期复方丹参滴丸结果的依据，完全是污蔑。法律专家认为:“如果李继续侵犯名誉权，泰利通过法律手段保护其权利是没有问题的。李的行为是不间断的侵权，李的行为是非法的。”探索中医药现代化和国际化需要创新精神。Tasly勇敢地扛下了这面旗帜，但现在它成了一名法官！业内人士呼吁在对与错面前保持最低限度的良知和底线。一些网络评论员质疑，虽然李被公开认定为伪造学术论文、侵犯名誉权，但他也可以对中医药国际化发表评论，但他不能通过编造没有底线的虚假信息误导公众，盲目诋毁和压制丹迪是有意义的。我们不能为中医药的国际化提出一些积极的建议吗？

对于补充验证性测试的预测，许多机构和专家认为它的成功是一个高概率事件。根据东方证券的研究报告(600958)，复方丹参滴丸在6周内的统计差异足够显著。在完成三期临床试验的基础上，公司又增加了一项临床试验，在6周内再次验证结果的统计学意义，复方丹参滴丸通过的概率不小。

[编辑:荔湾]