复星医药新药临床试验获批 用于实体瘤治疗

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中国网财经12月20日电今天，上海复星制药(600196)(集团)有限公司宣布，公司控股子公司翰林生物科技有限公司收到台湾卫生福利部关于同意将hlx10用于实体肿瘤治疗进行临床试验的信函。

这种新药是本集团自主研发的创新治疗性生物产品，主要用于治疗实体肿瘤。

用于治疗实体瘤的新药已由傅宏翰林提交给食品药品监督管理局进行临床试验，并于2017年7月接受注册审查；这种新药已由亨里克公司向美国食品和药物管理局申请临床试验，并于2017年9月获得临床试验批准。

截至公告日，世界上上市的重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射剂包括oppo和keytruda，但中国(不含香港、澳门和台湾)没有上市相同靶标的类似药物。根据ims midastm的最新数据，2016年，重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液的全球销售额约为53亿美元。