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昨天,从政府部门获悉,我省出台了《关于改革和完善仿制药供应保障和使用政策的实施意见》,加快了我省医药产业升级,进一步完善了我省药品供应保障政策,提高了药品供应保障能力,不断推进了健康中国和健康江西建设。

鼓励新药研发,促进仿制药研发

我省建议推进仿制药的研发。鼓励R&D和仿制药生产,建立药品生产和使用跨部门信息共享机制,加强药品供应安全和使用信息监控,引导行业健康、规范、可持续发展。

支持我省企业结合自身条件,按照国家鼓励药品目录仿制疗效确切、供不应求的临床必需药品,鼓励仿制防治重大传染病、罕见疾病所需药品和儿童用药。

完善药品知识产权保护。坚持鼓励新药创制、促进仿制药研发的原则,积极引导药品生产企业开展仿制药研发,加大药品知识产权保护的宣传教育力度,引导省内药品生产企业处理知识产权纠纷。

促进仿制药质量和功效的一致性评估

在提高仿制药质量和疗效方面,《实施意见》提出要落实鼓励制药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施,加快仿制药质量和疗效一致性评价。力争在5年内将临床试验机构数量增加到60个以上,将能够进行生物等效性试验的临床机构数量增加到10个以上。

对于临床使用量大、资金比例高的品种,有关部门应加快工作进度,指导和督促药品生产企业开展仿制药质量和药效一致性评价;对于临床必需且价格低廉的品种,卫生、医疗保障等部门应采取针对性措施,通过完善采购和使用政策予以支持。

定期发布质量公告,严格查处假冒伪劣产品

我省提出要提高科技制造水平。工业信、发展和改革部门要加大支持力度,支持仿制药生产企业技术改造,结合我省产业政策和工业园区建设,促进仿制药产业转型升级,努力提高集约化生产水平。

加强药品质量监管。结合“双随机、公开”等专项检查、质量抽检和监测、投诉等信息,加大对风险企业和品种的检查力度,严肃查处假冒伪劣产品,定期发布质量公告,并及时向社会公布处罚结果。涉嫌违法犯罪的,将及时移送有关国家机关依法处理。

宣传使用不合理药物的处方医生

在完善支持政策方面,《实施意见》提出了完善仿制药采购政策、促进仿制药优先使用、完善基本医疗保险支付政策、实施税收优惠政策和价格政策、促进仿制药产业国际化等政策。

在药品集中采购中,通过仿制药质量和功效一致性评价的品种应与原药平等竞争。通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,可根据药品生产企业的申请,直接纳入网上采购目录。

通过仿制药质量和药效一致性评价的品种应在省级医疗采购服务平台上进行标注,方便医务人员和患者选择和使用。在同等条件下,医疗机构应当优先使用通过质量和疗效一致性评价的仿制药。要实行处方点评制度,加强医疗机构合理用药评估,宣传不合理用药处方医师,建立访谈制度。

按规定向艾滋病、结核病患者提供药品时,优先购买和使用仿制药。

经批准的非专利药品同样包括在医疗保险支付范围内

在完善基本医疗保险支付政策方面,《实施意见》提出按照国家统一部署和要求,加快制定医疗保险药品支付标准,按照统一标准支付仿制药和与原研究药品质量和疗效相同的原研究药品。建立健全基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将合格药品纳入目录。有必要及时更新医疗保险信息系统,以确保获准上市的仿制药平等纳入医疗保险支付范围。通过医疗保险支付的激励和约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。

执行现行税收优惠政策,仿制药生产企业为开发新技术、新产品、新工艺而发生的研发费用,按照有关规定在企业所得税前扣除。

标题:江西上市的仿制药同样被纳入医疗保险,以宣传处方医生不合理用药的情况

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