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在获准上市两个月后,除了第一批3000剂疫苗外,能在南昌接种的九价HPV疫苗非常少。为什么很难得到九价的人乳头瘤病毒疫苗?3月14日,调查发现九价人乳头瘤病毒疫苗不仅被延期,而且已经订购的数量也不能满足市场需求。背后的原因是什么?

南昌第一批九价疫苗只有3000剂,大多数门诊没有接种

宫颈癌是唯一可以通过疫苗接种、早期筛查和诊断预防和消除的癌症,其疫苗(人乳头瘤病毒疫苗)受到广泛关注。早在去年4月,国家药品监督管理局就有条件地批准了预防宫颈癌的九价人乳头瘤病毒疫苗上市,这种一次性九价疫苗成为中国的热门商品。去年12月,江西省疾病预防控制中心发布了《2019年江西省二类疫苗采购目录及参考价格》公告,首次展示了九价HPV疫苗的出现。

重庆志飞生物制品有限公司独家代理的九价疫苗可以在南昌上市。消息一出来,立刻引起了女性的注意。然而,南昌第一批9价人乳头瘤病毒疫苗只有3000剂左右,只能1000人注射,难以缓解供需紧张。

25岁的张学(音译)在咨询了南昌市疾控中心后,发现接种九价的人乳头状瘤病毒疫苗更加困难。在百花州疫苗接种门诊,工作人员承认该门诊从未接种过九价疫苗,并建议张学咨询其他医院或县疾控中心。

“从一月份开始,就有人说你可以在家门口玩。咨询许多医院后得到的最大回答是,我们这里没有九价疫苗!”张学说。第一批疫苗在南昌上市后,后续的九价HPV疫苗何时到达?有多少人可以接种疫苗?门诊工作人员说他们不知道。

“九价疫苗一直很紧。目前,已经有三四百人被预约,但是疫苗接种被推迟了。半个月前它已经停止预约了。如果即将通过适合年龄的疫苗接种阶段,建议考虑二价或四价疫苗。早期疫苗接种和早期流行病预防。”江西妇幼保健院疫苗接种门诊的一名护士说。

据了解,该医院是为数不多的接种过九价人乳头瘤病毒疫苗的医院之一。至于三种疫苗中哪一种更好,一直存在争议。3月14日,许多医务人员说,“事实上,没有必要明确比较哪种疫苗更好,但应该尽快接种。此外,注射人类乳头瘤病毒并非预防子宫颈癌的唯一方法,定期进行子宫颈癌检查也是非常必要的。」

制造商的生产和销售能力跟不上一些县疾控中心的订单数量,但只有一千个

据了解,人乳头瘤病毒疫苗属于二类疫苗。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,江西省疾病预防控制中心负责全省二类疫苗的集中采购,各采购单位(县疾病预防控制中心)在“二类疫苗采购平台”订购疫苗。疫苗供应商在采购平台上响应后,与采购单位签署供应和营销协议,向采购单位分发疫苗。

目前,世界市场上的人乳头瘤病毒疫苗是英国葛兰素史克公司的二价疫苗和美国默克公司的四价和九价疫苗。在中国市场,默克公司的疫苗产品由重庆志飞生物制品有限公司销售。去年年底,南昌各县区开始购买九价人乳头瘤病毒疫苗。

南昌市东湖区疾控中心免疫科相关负责人表示:“据我所知,东湖区没有门诊接种过九价HPV疫苗,主要是因为厂家没有发货。”这一说法也得到了西湖区疾控中心的证实。

西湖区疾控中心免疫科负责人熊明表示:“主要原因是中国市场太大,制造商的生产、供应和营销能力跟不上。按照县采购的方式,全国所有的县都从这个企业采购。根据他们现有的生产能力,他们不能立即满足所有的需求,他们仍然需要按照订单供应。换句话说,即使你订购,也很难立即得到货物。”他表示,为了确保疫苗质量,每批疫苗都必须通过中国检验检疫局的批发认证,这是一个紧迫的过程。

有鉴于此,西湖区疾控中心向重庆志飞生物制品有限公司订购的疫苗不超过1000支,按照6个月3剂的接种程序,每个接种门诊可分配的疫苗数量很少,西湖区可获得该批疫苗的人数不超过340人。

重庆生物股份有限公司证券部经理李告诉记者:“九价疫苗很难注射,主要是因为最近上市的产品还没有经过检测。目前,供应短缺的情况仍然非常明显。”

很长一段时间很难找到一根针,许多南昌市民都把目光投向了香港。据了解,香港不仅有公立医院和体检中心,还有由私人医生经营的各种专业诊所。“许多体检中心和医生诊所都提供疫苗接种。然而,九价人乳头瘤病毒疫苗注射仍然非常紧张和非常困难。住在西湖区的万女士告诉记者:“因为我想早点完成,所以我选择了一个中介来预约。”。三根针的总数是6500港元。"

据权威数据显示,自九价人类乳头瘤病毒疫苗在香港上市以来,前往香港注射疫苗的内地人数约为200万。

国内代理商设定的55亿购买量的国产人乳头瘤病毒疫苗也将上市

巨大的市场需求促进了九价人乳头瘤病毒疫苗的快速批准。据了解,自2017年8月进口二价人乳头瘤病毒疫苗获准在中国上市后,四价疫苗和九价疫苗在国内上市的审批效率超过了市场预期,尤其是九价人乳头瘤病毒疫苗,从申请到获准上市仅用了8天时间。“上市速度太快,让默克有点措手不及,这导致了供应短缺的局面。”南昌市疾控中心的一些官员如是说。

据了解,今年以来,重庆志飞生物公司已向默克设定了约55亿元的收购金额。此前,一些机构预测,从九价人乳头瘤病毒疫苗的应用范围来看,推荐的合适人群为16至26岁。根据国家统计局的统计,中国目前约有7800万16至26岁的女性。按照10%的接种率和1298元/片的价格(江西议价),目前市场容量为303亿;如果美国的疫苗接种率为60%,九价HPV疫苗的市场容量将超过1800亿元。

这个诱人的巨大蛋糕给跨国制药公司带来了难以想象的巨额利润。根据葛兰素史克公司发布的财务报告,2017年前三季度,公司疫苗产品中的人乳头瘤病毒疫苗销量同比增长54%,在中国市场的销量贡献巨大。

默克公司在四价和九价人类乳头瘤病毒疫苗进入中国后,国内制药公司也看中了这个市场。据公开资料显示,国内许多疫苗企业已经着手开发人乳头瘤病毒疫苗。根据前瞻性行业研究所发布的研究报告,国内疫苗企业早在2007年就开始研发相关产品。截至2018年5月17日,中国有20种和8种人乳头瘤病毒疫苗产品正在研究中,涉及13家企业。除了目前已投放市场的进口二价、四价和六价HPV疫苗外,中国正在研究的产品还包括十一价和四价HPV疫苗产品。

去年年底,国内生物医药企业万泰生物宣布,生产的二价人乳头瘤病毒疫苗有望在今年上半年获准上市。这将是国内首个宣布上市的宫颈癌疫苗。未来,越来越多的国产人乳头瘤病毒疫苗有望惠及更多的消费者。

标题:南昌的九价宫颈癌疫苗很难找到。大多数诊所还没有接种疫苗

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